Orforglipron API (CAS 2212020-52-3) ialah perintis oral bukan-peptida kecil-agonis reseptor GLP-1 yang dibangunkan oleh Eli Lilly. Sebagai bahan mentah Orforglipron (API) terobosan untuk diabetes jenis 2 dan obesiti, ia memberikan kesan penurun glukosa dan penurunan berat badan yang kuat setanding dengan ubat GLP-1 yang boleh disuntik, dengan banyak meningkatkan kemudahan dan pematuhan pesakit.
Spesifikasi Teknikal
|
Nama Produk |
API Orforgliron |
|
sinonim |
Bahan mentah Orforglipron, API Orforglipron ketulenan tinggi |
|
Ciri-ciri |
Serbuk putih atau putih-putih. |
|
Nombor CAS |
2212020-52-3 |
|
Ujian |
Lebih daripada atau sama dengan 99.0% (HPLC, tertakluk kepada COA) |
|
Formula |
C48H48F2N10O5 |
|
Pakej |
Pembungkusan Standard: 1kg/Beg Kerajang Aluminium, 5kg/Gendang Aluminium, 25kg/Gendang Gentian (dengan pelapik polietilena berganda)Pembungkusan Tersuai: Tersedia atas permintaan, dimeterai dengan ketat untuk mengelakkan kelembapan dan pengoksidaan |
|
Penyimpanan |
Jangka-pendek / Penyimpanan rutin: Simpan dalam bekas bertutup rapat, terlindung daripada cahaya dan kelembapan, pada 2–8 darjah . Penyimpanan jangka-panjang: Beku pada −20 darjah , elakkan kitaran cair-beku berulang. Penyimpanan penyelesaian: Aliquot dan simpan pada −80 darjah , stabil sehingga 1 tahun. |
|
Struktur |
|
Dihasilkan dengan mematuhi piawaian GMP global, API Orforglipron ketulenan tinggi kami menampilkan proses pembuatan yang ketat dan kawalan kualiti yang ketat.
Ciri-ciri Produk
Orforglipron (CAS 2212020-52-3) ialah serbuk kristal putih hingga putih pudar. Sebagai API Orforglipron ketulenan tinggi, ia mempunyai ketulenan Lebih daripada atau sama dengan 99.0% dan ketulenan kiral Lebih daripada atau sama dengan 99.9% ee, mematuhi piawaian ICH dan GMP untuk proses R&D ubat penuh.
Bahan mentah Orforglipron ini mempunyai struktur yang stabil dan sintesis yang boleh dikawal, dengan kawalan ketat ke atas kekotoran dan logam berat. Ia mempunyai konsistensi kelompok-ke-yang tinggi dan jangka hayat 24-bulan di bawah storan yang betul, menyokong R&D dan pengeluaran jangka panjang.
Sebagai-agonis GLP-1R oral pertama dalam-kelas, Orforglipron API buatan China menyediakan kawalan glukosa yang kuat dan penurunan berat badan dengan risiko hipoglikemia yang rendah, sesuai untuk ubat-ubatan inovatif, generik dan kajian klinikal.
Dihasilkan dengan sintesis kiral yang disahkan, serbuk Orforglipron ketulenan tinggi kami menampilkan proses yang ketat dan kawalan kekotoran dengan mematuhi sepenuhnya ICH Q7 dan piawaian GMP global. Sebagai pengeluar serbuk Orforglipron China yang boleh dipercayai, kami menawarkan kualiti yang boleh dikesan dan konsisten untuk memenuhi keperluan ketat untuk pendaftaran, R&D dan pengeluaran serbuk Orforglipron pukal.
-Kawalan Kualiti Kitaran Penuh & Kualiti Konsisten
API Orforglipron ketulenan tinggi menampilkan-sistem kawalan kualiti proses penuh daripada bahan permulaan kepada produk siap. Petunjuk utama seperti ketulenan dan kiraliti dipantau dengan teliti untuk mengelakkan bahan tidak layak memasuki prosedur seterusnya selaras dengan piawaian ICH dan GMP.
Keseluruhan pengeluaran berada di bawah kawalan parameter piawai dengan-masa sebenar rakaman dan pengurusan sisihan. Kaedah pengesanan eksklusif digunakan untuk-kekotoran berisiko tinggi, memastikan setiap kumpulan memenuhi piawaian keluaran dan membolehkan kebolehkesanan sepenuhnya.
API Orforglipron kami yang dibuat di China mencapai ketekalan kelompok-ke-batch yang sangat baik dengan turun naik minimum dalam indeks utama. Piawaian dalaman yang ketat memastikan kualiti yang stabil untuk-bekalan komersial jangka panjang sebagai pengilang profesional China Orforglipron API.
Produk kekal stabil selama 24 bulan di bawah penyimpanan yang betul tanpa pertumbuhan kekotoran yang jelas. Sistem penambahbaikan berterusan diwujudkan untuk mengoptimumkan proses, memastikan kualiti yang stabil dan boleh dikawal sepanjang kitaran hayatnya.
Senario Aplikasi
Serbuk Orforglipron digunakan terutamanya untuk R&D, pengeluaran dan penyelidikan klinikal ubat-ubatan inovatif dan generik untuk diabetes jenis 2, obesiti dan penyakit metabolik lain, dengan aplikasi khusus seperti berikut:
Sebagai agonis GLP-1R oral bukan{0}}peptida, Orforglipron API berfungsi sebagai bahan mentah utama untuk pembangunan bentuk dos oral, menyokong kajian praklinikal dan aplikasi percubaan klinikal untuk mempercepatkan pelancaran ubat baharu.
Sesuai untuk keseluruhan proses pembangunan ubat generik, API Orforglipron ketulenan tinggi kami memenuhi piawaian ICH dan farmakope, menyokong pemfailan pendaftaran dan memuaskan-permintaan pasaran berskala besar.
Serbuk Orforglipron ketulenan tinggi sesuai untuk pengoptimuman proses sediaan pepejal oral (tablet, kapsul). Ia menyokong kajian tentang pembubaran, kestabilan dan bioavailabiliti untuk memenuhi keperluan formulasi yang pelbagai dan meningkatkan keberkesanan terapeutik dan pematuhan pesakit.
Ia boleh digunakan untuk penyelidikan mekanisme sasaran, penilaian farmakodinamik dan analisis PK, menyediakan-bahan mentah Orforglipron berkualiti tinggi untuk penerokaan mekanisme dan reka bentuk dos dalam penyelidikan praklinikal.
Sebagai pembekal China Orforglipron API yang boleh dipercayai, produk yang mematuhi-GMP kami menampilkan konsistensi kelompok tinggi dan menyokong-pengeluaran komersial berskala besar untuk memastikan bekalan pasaran yang stabil.
Pembungkusan dan Pengangkutan
API Orforglipron sensitif kepada suhu, kelembapan dan cahaya, yang mungkin menjejaskan kestabilannya. Kami menggunakan pembungkusan pelindung profesional dan pengangkutan-gelung tertutup untuk memastikan kualiti yang stabil sepanjang keseluruhan proses:
Reka bentuk Spesifikasi Pembungkusan:
Kami menawarkan pembungkusan gred dan disesuaikan. Kuantiti percubaan yang kecil adalah vakum-ditutup dalam beg aluminium foil, manakala Orforglipron API pukal menggunakan-kalis dan ringan-dram gentian kalis dengan pelabelan yang jelas untuk pensampelan mudah dan kegunaan industri.
Prestasi Perlindungan Pembungkusan:
Pembungkusan memenuhi sepenuhnya keperluan perlindungan API farmaseutikal, dengan berkesan mengasingkan cahaya, kelembapan dan pencemaran. Ia mengurangkan risiko pengoksidaan dan mengekalkan ketulenan dan kestabilan mengikut piawaian penyimpanan GMP.
Kawalan Keadaan Pengangkutan:
Produk dihantar melalui-rantai sejuk suhu rendah di bawah -15 darjah dengan pemantauan suhu masa sebenar-untuk mengelakkan pembekuan dan pencairan berulang, memastikan penampilan dan ketulenan yang stabil semasa penghantaran jarak jauh.
Pematuhan & Kebolehkesanan Pengangkutan:
Pengangkutan mengikut piawaian pengurusan kimia farmaseutikal dengan label amaran yang jelas. Setiap kelompok mempunyai nombor kelompok yang lengkap dan maklumat yang boleh dikesan, memastikan penghantaran yang selamat dan mematuhi dari kilang API Orforglipron China kepada pelanggan.
Kelebihan Kami
Ketulenan Cemerlang & Kualiti Stabil
API Orforglipron ketulenan tinggi mempunyai kawalan kekotoran yang ketat, ketulenan kiral yang tinggi dan konsistensi-ke-batch yang baik, memberikan sokongan yang boleh dipercayai untuk R&D, pengeluaran dan pendaftaran ubat.
Molekul Kecil Lisan dengan Kebolehgunaan Dadah Cemerlang
Sebagai agonis GLP-1 bukan{0}}peptida oral, ia mengelakkan suntikan dan meningkatkan pematuhan pesakit. Struktur yang stabil dan formulasi yang mudah menjadikannya sesuai untuk pembangunan ubat diabetes dan obesiti.
Penyimpanan & Perlindungan Pengangkutan Khusus
Dengan pembungkusan tertutup profesional dan pengangkutan terkawal-suhu, Orforglipron API buatan China dilindungi dengan baik daripada kelembapan dan cahaya, memastikan kualiti yang stabil sepanjang rantaian bekalan.
Bekalan Stabil untuk Pengeluaran-Skala Besar
Sebagai pengeluar China Orforglipron API profesional, kami menyediakan pembungkusan fleksibel dan{0}}penghantaran tepat pada masa untuk menyokong ujian makmal, ujian perintis dan pengeluaran industri API Orforglipron pukal.
Soalan Lazim
Kami menumpukan pada-kualiti standard tinggi dan menyediakan Orforglipron API CAS 2212020 yang stabil, patuh dan boleh dikesan sepenuhnya-52-3. Sama ada untuk R&D ubat baharu, pembangunan formulasi atau pengeluaran berskala besar-, kami memberikan sokongan yang boleh dipercayai. Kami menantikan-kerjasama yang mendalam untuk memperkasakan pembangunan-kencing manis dan berat badan-penurunan berat badan-dan membina perkongsian menang-menang jangka panjang.
Cool tags: API Orforglipron, API Antidiabetik
