Serbuk Tamoxifen Citrate (CAS 54965-24-1) ialah salah satu bahan mentah antitumor anti-estrogen yang paling banyak digunakan dan{4}} paling lama dalam amalan klinikal global, terutamanya berkesan dalam terapi endokrin kanser payudara. Menampilkan ketulenan tinggi, kestabilan tinggi dan bioavailabiliti, ia digunakan dalam R&D dan pengeluaran besar-besaran persediaan oral, menyediakan pilihan rawatan standard dan boleh diakses untuk pesakit kanser payudara positif reseptor hormon.
Spesifikasi Teknikal
|
Nama Produk |
Serbuk Tamoxifen Citrate |
|
sinonim |
API Tamoxifen Citrate, Bahan Mentah Tamoxifen Citrate |
|
Ciri-ciri |
Serbuk kristal putih kepada{0}}putih |
|
Nombor CAS |
54965-24-1 |
|
Ujian |
Lebih daripada atau sama dengan 99.0% (HPLC, Tertakluk kepada COA) |
|
Formula |
C32H37NO8 |
|
Pakej |
Pakej Teknikal |
|
Penyimpanan |
Simpan pada 4 darjah, penyimpanan tertutup, jauh dari kelembapan |
|
Struktur |
|
Ciri-ciri Produk
Tamoxifen Citrate API ialah bahan aktif bukan-anti{1}}estrogen bukan steroid. Ia secara selektif mengikat kepada reseptor estrogen dalam sel-sel kanser payudara, dan juga menyekat -transduksi isyarat pengantara estrogen. Dalam sel tumor, ia menghalang sintesis DNA dan RNA, melambatkan pembiakan dan mendorong penangkapan kitaran sel dan apoptosis, yang sangat disasarkan kepada penerima hormon-kanser payudara positif. Bahan aktif didominasi oleh isomer Z-, dengan aktiviti anti-estrogen yang kuat, keberkesanan klinikal yang jelas dan data keselamatan yang lengkap, menjadikannya bahan mentah asas-baris pertama untuk kegunaan klinikal global.
Dihasilkan dengan sintesis yang dioptimumkan dan proses penulenan berbilang-peringkat, ia mempunyai ketulenan yang stabil melebihi atau sama dengan 99.0%. Penunjuk utama yang merangkumi kekotoran, isomer, sisa pelarut dan logam berat mematuhi sepenuhnya piawaian ChP, USP dan EP, yang memenuhi keperluan pendaftaran global. Proses pengeluaran yang tertutup dan diseragamkan dengan berkesan mengelakkan-pencemaran dan degradasi silang, dengan perbezaan kelompok yang kecil dan kestabilan simpanan-jangka panjang yang sangat baik, memastikan kualiti penyediaan siap yang konsisten.
Ia mempunyai kecairan yang baik, saiz zarah seragam dan sifat kimia yang stabil, memenuhi keperluan proses tablet, kapsul, larutan oral dan bentuk dos lain, dengan pembubaran yang stabil dan bioavailabiliti tinggi. Bahan Mentah Tamoxifen Citrate sesuai untuk pengeluaran berterusan industri untuk meningkatkan kecekapan.
-Kawalan Kualiti Kitaran Penuh & Kualiti Konsisten
Tamat-hingga-Tamatkan Pengurusan Kebolehkesanan
Rantaian kebolehkesanan lengkap diwujudkan daripada perolehan bahan mentah, sintesis, penulenan, pengeringan dan penghancuran kepada pembungkusan dan pelepasan produk siap. Setiap kelompok Tamoxifen Citrate API disertakan dengan laporan COA lengkap dengan{1}}rakaman masa nyata parameter proses utama, memastikan sumber yang boleh dikesan, proses yang boleh dikawal dan kualiti yang boleh disahkan.
Standard Ujian yang Tegas
Dalam pematuhan ketat dengan garis panduan ICH dan piawaian farmakope antarabangsa, produk menjalani ujian komprehensif termasuk ujian, bahan berkaitan, nisbah isomer, kehilangan pada pengeringan, takat lebur, pH, sisa pelarut dan had mikrob. Kualiti gred-farmaseutikal untuk setiap kelompok dipastikan.
Proses Stabil dan Pengoptimuman Berterusan
Laluan sintetik yang digunakan adalah cukup matang dan boleh dikawal untuk mengurangkan oleh-produk dan meningkatkan hasil serta ketulenan. Melalui pengesahan proses rutin, kajian kestabilan dan audit kualiti, kaedah pengeluaran dan ujian dioptimumkan secara berterusan untuk menjamin-jangka panjang, bekalan yang stabil dan memenuhi standard tinggi oleh pelanggan global.
Sistem Pematuhan Komprehensif
Sistem kualiti meliputi R&D, pengeluaran, ujian, penyimpanan dan pengangkutan, mematuhi peraturan pengurusan API farmaseutikal antarabangsa. Dokumen pendaftaran lengkap termasuk HNMR, LC-MS, IR, analisis kekotoran dan data kestabilan tersedia untuk menyokong pendaftaran ubat global dan jualan yang mematuhi.
Senario Aplikasi
API Tamoxifen Citrate ditunjukkan untuk terapi adjuvant selepas pembedahan, terapi salvage untuk kanser payudara berulang atau metastatik pada wanita pramenopaus dan selepas menopaus dengan reseptor hormon-kanser payudara positif, serta kemopencegahan dalam-populasi berisiko tinggi, meliputi kitaran penuh pengurusan klinikal.
Pengeluaran Persediaan Klinikal
API Tamoxifen Citrate digunakan untuk menghasilkan tablet tamoxifen sitrat, penggantungan oral, kapsul pelepasan-berkekalan dan sediaan patuh lain mengikut ketat piawaian CP, USP, EP. Ia menyokong terapi adjuvant untuk mengurangkan risiko berulang, terapi penyelamat untuk mengawal perkembangan penyakit dan kemopencegahan untuk mengurangkan kejadian dalam-kumpulan berisiko tinggi, meliputi kitaran penuh pengurusan kanser payudara.
R&D rumusan dan Skala Proses-Naik
Bahan Mentah Tamoxifen Citrate digunakan untuk penyaringan rumusan (tablet, kapsul, penyelesaian oral), pengoptimuman pembubaran (meningkatkan pelarutan dan bioavailabiliti) dan peningkatan proses-daripada ujian makmal kepada pengeluaran perintis dan komersial, membantu syarikat farmaseutikal mengoptimumkan aliran kerja, mengurangkan kos dan memendekkan masa-ke pasaran.
Penyelidikan Saintifik dan Pembangunan Dadah Baharu
Serbuk Tamoxifen Citrate (CAS 54965-24-1) digunakan untuk penyelidikan asas tentang isyarat reseptor estrogen, percambahan sel tumor, mekanisme rintangan dadah untuk mendalami pemahaman molekul tentang kanser payudara; untuk penyelidikan terapi gabungan kemoterapi, terapi sasaran dan terapi endokrin untuk mengoptimumkan rejimen klinikal; dan untuk R&D formulasi nano dan sistem penghantaran yang disasarkan untuk mengembangkan aplikasi klinikal dan meningkatkan pengalaman pesakit.
Pembungkusan dan Pengangkutan
Pembungkusan Perlindungan Standard
Pembungkusan dua-lapisan dengan beg tertutup gred-farmaseutikal dan beg kerajang aluminium, serta penimbal kalis-lembapan dan dram bertutup, menyekat cahaya, kelembapan dan kebocoran dengan berkesan untuk mengekalkan kestabilan Tamoxifen Citrate API semasa penyimpanan dan pengangkutan. Pembungkusan tersuai tersedia untuk ujian makmal, pengeluaran perintis dan-besar.
Logistik Standard dan Kawalan Suhu
Pengangkutan dijalankan dalam keadaan kering dan gelap dengan penjejakan penuh untuk memastikan penghantaran-yang selamat dan tepat pada masanya. Dokumen kastam yang lengkap, COA dan sijil asal disediakan untuk pesanan antarabangsa bagi memenuhi keperluan pemeriksaan kastam dan peraturan.
Kapasiti Penghantaran Global:Disokong oleh rangkaian logistik perdagangan asing yang matang, produk boleh dihantar ke pasaran farmaseutikal global dengan cepat dengan penjadualan yang fleksibel untuk memastikan bekalan tidak terganggu.
Kelebihan Kami
Kapasiti Stabil dan-Bekalan Stok
Barisan pengeluaran-berskala besar menjamin output yang konsisten. Spesifikasi biasa ada dalam stok untuk penghantaran pesanan segera, masa pendahuluan yang singkat dan-kerjasama strategik jangka panjang.
Jaminan Kualiti-Tinggi
Dihasilkan mengikut piawaian gred-farmaseutikal, setiap kelompok dikeluarkan hanya selepas ujian yang ketat. Ketulenan, kekotoran dan kestabilan mengatasi prestasi purata industri, mengurangkan risiko pembangunan formulasi.
Perdagangan Luar Negeri yang Komprehensif dan Sokongan Pematuhan
Dengan pengalaman eksport yang luas, kami menyediakan dokumentasi penuh, bahan pematuhan, COA dan spektrum untuk membantu pendaftaran, pemfailan dan pelepasan kastam untuk perolehan yang cekap, selamat dan patuh.
Kos-Keberkesanan dan{1}}Perkongsian Jangka Panjang
Pengeluaran skala dan pengoptimuman rantaian bekalan memberikan daya saing yang mampan. Pesanan pukal Serbuk Tamoxifen Citrate disokong untuk mengurangkan kos dan mencapai kerjasama-menang-jangka panjang.
Soalan Lazim
Cool tags: Serbuk Tamoxifen Citrate, Antiestrogen
