API Octreotide (CAS 83150-76-9) ialah analog somatostatin bertindak panjang sintetik, yang merupakan bahan farmaseutikal aktif polipeptida teras untuk rawatan anti-tumor dan tumor. Dengan struktur kimia yang stabil dan sifat pengikat reseptor yang tepat, ia berfungsi sebagai bahan mentah utama untuk ubat-ubatan yang merawat tumor neuroendokrin, tumor gastroenteropankreas dan penyakit lain. Sebagai pengecam kimia uniknya, CAS 83150-76-9 memastikan keunikan dan kebolehkesanan API Octreotide dalam R&D global, pengeluaran, pendaftaran dan edaran.
Spesifikasi Teknikal
|
Nama Produk |
API Octreotide |
|
sinonim |
CAS 83150-76-9, serbuk Octreotide |
|
Ciri |
Serbuk amorfus atau terliofil berwarna putih ke{0}}putih |
|
Nombor CAS |
83150-76-9 |
|
Ujian |
Lebih daripada atau sama dengan 99.0% (HPLC, Tertakluk kepada COA) |
|
Formula |
C49H66N10O10S2 |
|
Pakej |
Pakej Teknikal |
|
Penyimpanan |
Simpan pada -20 darjah |
|
Struktur |
|
Kami bekerjasama secara mendalam dengan kilang rakan kongsi yang diperakui GMP, FDA dan CEP, dan menyediakan syarikat farmaseutikal global dengan serbuk Octreotide yang mematuhi piawaian farmakope antarabangsa USP, EP dan CP. Kami menyokong R&D dan pengkomersilan ubat anti-tumor dengan rantaian bekalan yang stabil, kawalan kualiti yang ketat dan dokumen pendaftaran yang lengkap. Kami mengekalkan kos Octreotide dan harga Octreotide yang telus dan munasabah, dan menyediakan pelanggan{3}}penyelesaian bahan mentah yang kos efektif.
Ciri-ciri Produk
API Octreotide (CAS 83150-76-9) dihasilkan melalui sintesis fasa pepejal-, penulenan kromatografi persediaan berbilang peringkat dan penapisan liofilisasi steril. Pengeluaran, pembungkusan kecil dan pengedap disiapkan sepenuhnya di kawasan bersih Kelas B/A untuk mengawal kekotoran berisiko seperti serpihan peptida, produk deamidasi, produk pengoksidaan, sisa pelarut, logam berat dan mikroorganisma di sumbernya. Dari segi kawalan kualiti, ujian adalah Lebih besar daripada atau sama dengan 99.0%, kekotoran tunggal maksimum Kurang daripada atau sama dengan 0.15%, jumlah kekotoran Kurang daripada atau sama dengan 0.5%, endotoksin bakteria<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Serbuk Octreotide ialah serbuk longgar putih-putih tidak berbau dan tidak-bercak, dengan keterlarutan air yang sangat baik. Ia cepat larut dalam air untuk suntikan dan sistem penimbal dengan-pembubaran semula yang jelas tanpa bendasing, memudahkan penyediaan formulasi dan penapisan steril. Produk ini mempunyai bentuk kristal seragam, pengedaran saiz zarah seragam dan kecairan yang stabil. Ia serasi dengan proses yang kompleks seperti pembenaman mikrosfera, pemuatan dadah-berkekalan dan pengacuan liofilisasi. Ia mempunyai kestabilan yang baik tanpa penurunan ketara dalam ketulenan dan potensi dalam jangka hayat.
API Octreotide boleh mengikat kepada reseptor somatostatin (SSTR2/5) dengan selektiviti yang tinggi. Aktiviti perencatannya jauh lebih tinggi daripada somatostatin semula jadi. Separuh hayat-dilanjutkan kepada 1.5–2 jam, dan persediaan bertindak yang lama-boleh mencapai 4–6 minggu.
-Kawalan Kualiti Kitaran Penuh & Kualiti Konsisten
Pengurusan Kebolehkesanan Proses-Penuh
Kami bekerjasama dengan kilang rakan kongsi yang diperakui di peringkat antarabangsa untuk melaksanakan-pengurusan kebolehkesanan rantaian penuh untuk API Octreotide, meliputi bahan permulaan, sintesis peptida, belahan dan penulenan, liofilisasi, penapisan steril, sub-pembungkusan, pembungkusan dan pemeriksaan produk siap. Setiap kelompok produk diberikan nombor kelompok yang unik, dan proses pengeluaran direkodkan dalam masa nyata untuk mencapai kebolehkesanan penuh, pengesahan dan ujian semula.
Standard Ketat dan Jaminan Pematuhan
API Octreotide (CAS 83150-76-9) dihasilkan mengikut piawaian ICH Q7, GMP, USP, EP dan CP yang ketat. Skim ujian khas untuk polipeptida anti-tumor dilaksanakan, meliputi ujian dimensi penuh seperti pengesahan struktur, ujian, bahan berkaitan, sisa pelarut, kekotoran unsur, had mikrob, endotoksin bakteria, kejelasan dan nilai pH. Penunjuk kualiti diselaraskan sepenuhnya dengan farmakope arus perdana antarabangsa, menyokong pendaftaran ubat di pasaran global utama termasuk China, Amerika Syarikat, Eropah dan Jepun. Kami menyediakan bekalan API Octreotide yang patuh dan stabil untuk syarikat farmaseutikal dan mengurangkan risiko pendaftaran dan pengeluaran.
Pengoptimuman Sistem Kualiti Berterusan
Disokong oleh peningkatan teknologi berterusan kilang rakan kongsi, kami sentiasa mengoptimumkan sintesis dan proses penulenan API Octreotide untuk meningkatkan ketulenan dan hasil produk sambil mengurangkan tahap kekotoran dan kos Octreotide. Kami telah mewujudkan sistem lengkap untuk pengendalian sisihan, kawalan perubahan, pemeriksaan kestabilan dan semakan kualiti tahunan. Pengesahan proses dan penanda aras antarabangsa dijalankan secara kerap untuk memastikan kualiti yang konsisten dan stabil bagi setiap kelompok, menyediakan pelanggan dengan-sokongan bahan mentah jangka panjang dan boleh dipercayai.
Senario Aplikasi
API Octreotide hanya digunakan sebagai bahan farmaseutikal aktif dan mesti dikilangkan menjadi produk perubatan melalui proses perumusan sebelum penggunaan klinikal. Senario aplikasi teras adalah seperti berikut.
Ubat Terapeutik Tumor Neuroendokrin
Persediaan yang dibuat daripada Octreotide mempunyai kadar remisi Lebih daripada atau sama dengan 80% untuk simptom yang berkaitan dengan tumor neuroendokrin-(membilas, cirit-birit, sakit perut) dan kadar kawalan pertumbuhan tumor Lebih daripada atau sama dengan 65%. Mereka boleh mengurangkan risiko pencerobohan dan metastasis tumor gastroenteropankreatik dengan berkesan dan boleh diterima dengan baik oleh pesakit lanjutan. Dengan pendedahan sistemik yang rendah, tindak balas buruk adalah terutamanya tindak balas gastrousus ringan hingga sederhana dengan kadar kejadian.<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Tumor-Ubat Kawalan Kecemasan dan Gejala Berkaitan
Persediaan yang dibuat daripada API Octreotide boleh digunakan untuk mengawal kecemasan kritikal seperti cirit-birit yang sukar dikawal, muntah, pendarahan gastrousus, fistula pankreas dan fistula usus yang disebabkan oleh tumor malignan, terutamanya untuk rawatan paliatif pesakit tumor lanjutan. Mereka boleh melegakan gejala dengan cepat, mengurangkan risiko komplikasi dan mewujudkan keadaan untuk rawatan komprehensif.
Ubat Terapeutik Adjuvant untuk Tumor Gastroenteropankreas
Ubat yang disediakan dengan serbuk Octreotide sebagai bahan mentah teras boleh digunakan untuk terapi adjuvant tumor pepejal seperti kanser gastrik, kanser kolorektal dan kanser pankreas. Dengan menghalang laluan angiogenesis dan hormon-, ia boleh mengurangkan risiko berulang selepas pembedahan, meningkatkan sensitiviti kemoradioterapi dan meningkatkan kesan terapeutik keseluruhan.
R&D Persediaan Inovatif Anti-Tumor
Dengan selektiviti reseptor yang tinggi dan keselamatan yang baik, Octreotide API boleh digunakan dalam R&D ubat-ubatan inovatif seperti persediaan pelepasan-bertindak berpanjangan, persediaan disasarkan, konjugat radioaktif dan ubat anti tumor-kompaun. Ia mempunyai potensi pengembangan yang luas dalam bidang terapi ketepatan dan diagnosis dan rawatan bersepadu radionuklid, menyediakan-sokongan bahan mentah berkualiti tinggi untuk pembangunan ubat baharu anti-tumor.
Pembungkusan dan Pengangkutan
Octreotide API adalah vakum-dimeteraikan dalam-farmaseutikal gred rendah-beg peptida khas/beg kerajang aluminium penjerapan dengan-bahan desiccant dan ringan-terbina dalam. Ia dilengkapi dengan penebat haba dan pembungkusan luar kalis-kejutan, yang mempunyai sifat perlindungan cahaya, perlindungan kelembapan, rintangan pengoksidaan, rintangan degradasi dan rintangan pencemaran untuk memaksimumkan kestabilan bahan mentah peptida. Perkhidmatan pembungkusan tersuai juga disokong.
Logistik melaksanakan dengan ketat logistik farmaseutikal dan piawaian pengangkutan-rantai sejuk dengan-proses penuh 2–8 darjah suhu rendah dan perlindungan cahaya. Pengangkutan antarabangsa mematuhi peraturan PBB dan -keperluan rantaian sejuk, menyediakan pengangkutan udara dan ekspres antarabangsa dengan-pemantauan suhu proses penuh dan laluan yang boleh dijejaki untuk penghantaran-yang selamat dan tepat pada masanya. Kami mempunyai kelayakan eksport yang lengkap, dokumen pelepasan kastam dan sumber penghantaran barang untuk memastikan perkhidmatan logistik global yang cekap dan patuh.
Kelebihan Kami
Harga Berpatutan dan Bekalan Global
Harga Octreotide dikira secara telus mengikut spesifikasi dan volum pembelian dengan harga berperingkat. Pesanan Octreotide pukal layak untuk penetapan harga keutamaan yang boleh memenuhi keperluan pengeluaran besar-besaran industri. Kapasiti pengeluaran yang stabil memastikan bekalan yang mampan untuk pelanggan global. Untuk sebut harga tertentu, sila rujuk wakil perniagaan.
Sokongan R&D dan Perkhidmatan Tersuai
Kami boleh menyediakan Sampel Percuma Octreotide untuk bakal pelanggan R&D, yang sesuai untuk pemeriksaan preskripsi, pembangunan kaedah ujian, eksperimen awal farmakologi dan senario R&D awal yang lain. Ketulenan dan kualiti sampel adalah konsisten dengan barangan pukal. Kami juga menyediakan sokongan teknikal yang disesuaikan untuk memenuhi keperluan pembangunan penyediaan yang berbeza.
Soalan Lazim
Cool tags: API Octreotide,Anti-tumor
