API Afatinib Dimaleate (CAS 850140-73-7) ialah API anti-tumor disasarkan tidak boleh balik generasi-kedua yang menyampaikan-spektrum luas sekatan reseptor keluarga ErbB dan bertindak sebagai bahan mentah utama untuk ubat kanser paru-paru bukan sel mutan EGFR- Bahan Mentah Afatinib Dimaleate ini membentuk pengikatan sasaran kovalen untuk perencatan berpanjangan dan penyekatan penuh laluan isyarat tumor, dengan penyasaran klinikal yang jelas untuk terapi tepat NSCLC lanjutan atau metastatik untuk menyokong kawalan penyakit yang stabil.
Spesifikasi Teknikal
|
Nama Produk |
API Afatinib Dimaleate |
|
sinonim |
Serbuk Afatinib Dimaleate, Bahan Mentah Afatinib Dimaleate |
|
Ciri-ciri |
Serbuk kristal putih putih hingga kuning muda |
|
Nombor CAS |
850140-73-7 |
|
Ujian |
Lebih daripada atau sama dengan 99.0% (HPLC, Tertakluk kepada COA) |
|
Formula |
C24H25ClFN5O3 |
|
Pakej |
Pakej Teknikal |
|
Penyimpanan |
Simpan pada 2-8 darjah, Lindungi daripada cahaya, tertutup rapat dan simpan di tempat yang sejuk dan kering. |
|
Struktur |
|
API Afatinib Dimaleate (CAS 850140-73-7) dihasilkan melalui sintesis terkawal dan pemantauan kualiti yang diperhalusi mengikut piawaian antarabangsa, dengan ketulenan yang konsisten dan kebolehulangan kumpulan yang sangat baik. Sebagai bahan mentah perencat tyrosine kinase utama, ia menyokong R&D, pendaftaran klinikal dan pengeluaran perindustrian. Sebagai pengeluar China Afatinib Dimaleate yang dipercayai, kami memastikan output yang stabil.
Ciri-ciri Produk
API Afatinib Dimaleate (CAS 850140-73-7) dihasilkan dengan sintesis yang dioptimumkan dan kawalan kualiti proses penuh untuk mengurangkan kekotoran dengan berkesan, dengan ketulenan dan kestabilan kristalnya memenuhi piawaian gred farmaseutikal untuk meletakkan asas kukuh bagi R&D dan pengeluaran formulasi.
Sebagai API perencat keluarga ErbB yang tidak dapat dipulihkan, ia menampilkan tindakan sasaran yang tepat dan kesan perencatan yang berterusan, menyekat transduksi isyarat sel tumor dengan cekap dan memberikan kelebihan tersendiri dalam pembangunan ubat anti-tumor yang disasarkan.
Serbuk Afatinib Dimaleate kami menunjukkan ketekalan kelompok yang sangat baik dan sifat fizikokimia yang stabil serasi dengan pelbagai proses perumusan, meliputi permintaan daripada penyelidikan praklinikal, ujian klinikal kepada pengeluaran komersial dan menyokong-bekalan berskala besar.
Dihasilkan mengikut piawaian pendaftaran farmakope dan ubat antarabangsa, ia memenuhi penanda aras industri yang tinggi dengan keselamatan dan kebolehpercayaan yang cemerlang, menyokong R&D dan pendaftaran ubat anti-tumor yang disasarkan. Kami juga menyediakan Afatinib Dimaleate Tersuai untuk memenuhi keperluan projek tertentu.
-Kawalan Kualiti Kitaran Penuh & Kualiti Konsisten
API Afatinib Dimaleate (CAS 850140-73-7) menggunakan sistem pengurusan kualiti kitaran penuh yang meliputi pemilihan bahan mentah, pengoptimuman proses dan ujian produk siap, dengan pematuhan ketat kepada piawaian farmakope dan dalaman memastikan semua penunjuk utama layak daripada sumber.
Disokong oleh teknologi pemantauan kualiti yang diperhalusi, ia membolehkan kawalan dinamik ke atas ketulenan, bahan berkaitan, lembapan dan bentuk kristal, dengan ujian HPLC piawai dan penjejakan data masa nyata-mengekalkan kualiti yang stabil untuk setiap kumpulan.
Kami menumpukan pada-kestabilan kualiti jangka panjang dengan menambah baik keadaan pengeluaran dan penyimpanan secara berterusan serta menjalankan semakan kualiti yang kerap. Peningkatan proses dan sistem memastikan prestasi kelompok yang konsisten dan kebolehpercayaan yang berkekalan untuk R&D dan pengeluaran rumusan hiliran. Afatinib Dimaleate dalam stok menyokong tindak balas pesanan yang pantas.
Senario Aplikasi
API Afatinib Dimaleate (CAS 850140-73-7) ialah bahan mentah teras untuk terapi anti-tumor yang disasarkan. Dengan kualiti yang boleh dipercayai dan mekanisme farmakologi yang jelas, ia digunakan secara meluas dalam R&D ubat inovatif, ujian klinikal dan pengeluaran perindustrian, sangat menyokong pembangunan ubat sasaran klinikal.
Ia digunakan terutamanya dalam R&D ubat yang disasarkan NSCLC sebagai bahan mentah teras untuk reka bentuk perumusan dan pengesahan proses, memenuhi keperluan praklinikal yang ketat untuk ketulenan, kestabilan dan keselamatan. Ia sesuai untuk-peringkat percubaan klinikal anti tumor dengan kualiti yang mematuhi sepenuhnya peraturan pendaftaran global, menyokong-penyediaan bahan klinikal berskala besar dengan kualiti kelompok yang seragam dan konsisten.
Ia boleh digunakan dalam pengeluaran besar-besaran perindustrian bagi formulasi dipasarkan yang diluluskan, memenuhi keperluan bekalan komersial yang berterusan dan membantu pengeluar hiliran mencapai pengeluaran piawai. Sebagai pembekal profesional China Afatinib Dimaleate, kami memberikan kapasiti yang stabil dan konsisten.
Ia juga menyokong penyelidikan inovatif oleh institusi dan syarikat farmaseutikal untuk terapi kombinasi disasarkan novel, memperluaskan pilihan onkologi ketepatan dan meningkatkan kebolehcapaian ubat klinikal.
Pembungkusan dan Pengangkutan
Sistem pembungkusan dan pengangkutan untuk Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) mematuhi peraturan API farmaseutikal dengan ketat. Digabungkan dengan sifat storan dan keselamatan logistik, pembungkusan termeterai piawai memastikan kestabilan produk semasa peredaran dan sokongan yang boleh dipercayai untuk aplikasi hiliran.
Produk ini dibungkus dalam-dram HDPE gred makanan dengan pelapik penghalang-lembapan dan-oksigen. Struktur berganda-tertutup berkesan mengasingkan lembapan dan kekotoran, dengan saiz yang sesuai untuk pengangkutan industri dan pelabelan yang jelas untuk pengenalpastian dan pengurusan yang mudah.
Pengangkutan dijalankan melalui rantai sejuk pada 2–8 darjah dengan kawalan suhu dan cahaya. Pembungkusan kalis kejutan profesional mengelakkan kerosakan fizikal dan mengekalkan sifat fizikokimia yang stabil semasa-penyampaian jarak jauh.
Sistem kebolehkesanan yang lengkap meliputi pergudangan, penghantaran dan penghantaran dengan rekod logistik terperinci. Kakitangan yang berdedikasi memantau status pengangkutan dan bertindak balas dengan segera kepada keabnormalan, memastikan penghantaran-selamat dan tepat pada masanya. Afatinib Dimaleate buatan China diiktiraf dengan baik oleh rakan kongsi global.
Kelebihan Kami
API Afatinib Dimaleate dihasilkan melalui-sintesis yang dioptimumkan sendiri untuk mencapai ketulenan tinggi dan kekotoran rendah, dengan penunjuk kualiti utama melebihi piawaian farmakope dan mengukuhkan sokongan kualiti untuk R&D dan pengeluaran rumusan hiliran.
Sistem kawalan kualiti proses penuh-gelung-tertutup dilaksanakan daripada kebolehkesanan bahan mentah kepada keluaran produk siap, memastikan ketekalan kelompok yang sangat baik dan memenuhi-permintaan bekalan kitaran penuh daripada penyelidikan klinikal kepada pengeluaran komersial.
Kami memiliki kapasiti pengeluaran berskala besar-matang dan sistem logistik yang lengkap, menyokong volum pesanan yang fleksibel dan memastikan-masa, penghantaran berkualiti tinggi-dengan sokongan rantaian bekalan yang boleh dipercayai. Pelanggan dialu-alukan untuk membeli Afatinib Dimaleate di bawah terma yang fleksibel.
Pengeluaran mematuhi ICH, USP dan keperluan kawal selia global. Dosis pendaftaran yang lengkap tersedia untuk menyokong R&D ubat yang cekap dan kemajuan pendaftaran.
Pasukan teknikal profesional menyediakan pengoptimuman proses tersuai dan sokongan penyelidikan berkualiti, bertindak balas dengan cepat kepada keperluan pelanggan dan menawarkan bantuan teknikal penuh untuk projek pembangunan ubat rakan kongsi.
Soalan Lazim
Syarikat itu beroperasi mengikut peraturan pembuatan farmaseutikal, memfokuskan pada pematuhan produk dan keselamatan klinikal, serta membangunkan Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7). Daripada penemuan teknikal kepada bekalan berskala besar, ia menyokong R&D ubat kanser paru-paru yang disasarkan. Kami bekerjasama secara mendalam dengan pelanggan global untuk memperkasakan inovasi farmaseutikal dan membina ekosistem perindustrian menang-menang.
Cool tags: Afatinib Dimaleate,Antineoplastik
