Kapsul Linaclotide diiktiraf di peringkat global rumusan peptida oral baris pertama yang menyasarkan reseptor guanylate cyclase‑C (GC‑C). Dibangunkan khas untuk sindrom usus rengsa dengan sembelit (IBS‑C) dan sembelit idiopatik kronik (CIC) pada orang dewasa, ia menampilkan dua tindakan menggalakkan rembesan usus dan analgesia visceral. Dengan hampir tiada penyerapan sistemik dan keberkesanan sasaran tempatan, Linaclotide Capsules menunjukkan keselamatan yang luar biasa dan berfungsi sebagai ubat preskripsi teras untuk rawatan standard sembelit kronik dan IBS‑C.
Sebagai salah satu pengeluar Kapsul Linaclotide China yang terkemuka dan pembekal Kapsul Linaclotide China, kami menghasilkan Kapsul Linaclotide yang dibuat di China di bawah piawaian GMP global yang ketat. Pelanggan boleh membeli Kapsul Linaclotide dengan kualiti yang stabil dan harga Kapsul Linaclotide yang kompetitif. Kami menyokong Kapsul Linaclotide Tersuai dan menyimpan Kapsul Linaclotide dalam stok untuk penghantaran segera.
Spesifikasi Teknikal
|
Nama Produk |
Kapsul Linaclotide |
|
sinonim |
Kapsul Linaclotide |
|
Ciri-ciri |
Pelet putih |
|
Nombor CAS |
851199-59-2 |
|
Ujian |
Lebih daripada atau sama dengan 95.0% (HPLC, Tertakluk kepada COA) |
|
Formula |
C59H79N15O21S6 |
|
Pakej |
Pakej Teknikal |
|
Penyimpanan |
kering |
|
Struktur |
|
Memfokuskan pada keperluan klinikal yang tidak dipenuhi untuk sembelit kronik dan sindrom sembelit-yang dominan, produk ini dihasilkan oleh perusahaan farmaseutikal yang berkelayakan menurut piawaian GMP global, dengan kawalan kualiti yang ketat sepanjang keseluruhan proses. Ia mempunyai ketulenan yang sangat baik, keseragaman kandungan, kemandulan dan kestabilan.
Sebagai agonis GC‑C usus tempatan yang sangat selektif, ia sesuai sepenuhnya untuk rawatan piawai dalam perkhidmatan pesakit luar gastroenterologi, pengurusan penyakit kronik dan gangguan fungsi gastrousus, menyediakan rejimen terapeutik yang boleh dipercayai, ringan,{0}}bertindak lama dan rendah-untuk pesakit dengan penyakit usus berfungsi.
Ciri-ciri Produk
Struktur Peptida Tepat, Keberkesanan Tinggi Tempatan
Terdiri daripada 14 asid amino dalam struktur peptida kitaran, Kapsul Linaclotide hampir tidak diserap ke dalam peredaran sistemik selepas pentadbiran oral, bertindak hanya pada lumen usus tanpa kesan sampingan sistemik, jauh lebih selamat daripada julap tradisional dan prokinetik.
Mekanisme Dwi untuk Rawatan Radikal
Mengaktifkan GC‑C untuk meningkatkan cGMP, menggalakkan rembesan Cl⁻/HCO₃⁻, meningkatkan cecair usus, melembutkan najis dan mempercepatkan transit; meningkatkan cGMP ekstraselular untuk mengurangkan hipersensitiviti visceral, melegakan sakit perut, kembung perut dan ketidakselesaan dengan berkesan.
Kualiti Fisikokimia & Formulasi Stabil
Teknologi pelet matang memastikan pembubaran yang konsisten, dos yang tepat dan keseragaman kelompok yang sangat baik. Mematuhi sepenuhnya farmakope dan garis panduan ICH, COA lengkap disediakan untuk memenuhi keperluan klinikal dan pendaftaran.
Pematuhan Tinggi, Mesra Jangka Panjang
Pemberian puasa sekali sehari, tidak ketagihan, tiada melanosis usus, tiada gangguan pada flora usus, sesuai untuk terapi penyelenggaraan jangka panjang selama berbulan-bulan hingga bertahun-tahun.
Kilang Kapsul Linaclotide China kami menjamin bekalan Kapsul Linaclotide Pukal yang stabil dan menawarkan Sampel Percuma Kapsul Linaclotide untuk ujian pra-pesanan, dengan kualiti yang boleh dipercayai dan harga Kapsul Linaclotide yang berpatutan.
-Kawalan Kualiti Kitaran Penuh & Kualiti Konsisten
Kapsul Linaclotide mengguna pakai sistem kawalan kualiti rantai penuh yang meliputi pemeriksaan bahan mentah, penyediaan pelet, pengisian dan pengedap, ujian produk siap, penyimpanan dan pengangkutan rantai sejuk, dan kebolehkesanan penuh, dengan tegas mengikut piawaian USP/EP/CP dan ICH Q7.
Keseluruhan proses pengeluaran dijalankan di bengkel bersih GMP dengan pemantauan masa nyata parameter utama untuk memastikan kandungan yang tepat, bahan berkaitan yang boleh dikawal dan had mikrob dan endotoksin yang layak. Setiap kelompok menjalani ujian penuh termasuk pengenalan, ujian, bahan berkaitan, pembubaran, keseragaman dan had mikrob, dengan 100% keluaran yang layak.
Kajian kebolehkesanan dan kestabilan kumpulan lengkap dilaksanakan, dengan pengoptimuman proses berterusan untuk memastikan kualiti yang konsisten dalam tempoh sah dan menyokong bekalan klinikal global yang stabil.
Senario Aplikasi
Kapsul Linaclotide digunakan secara meluas dalam senario klinikal teras berikut:
Sindrom Usus Merengsa dengan Sembelit (IBS‑C)
Memperbaiki sembelit, sakit perut, kembung perut dan ketidakselesaan, meningkatkan pergerakan usus spontan yang lengkap, disyorkan barisan pertama oleh garis panduan global.
Sembelit Idiopatik Kronik (CIC)
Perlahan-lahan menggalakkan rembesan tanpa kerengsaan untuk pesakit dengan tindak balas yang lemah terhadap julap tradisional, sukar membuang air besar, najis kering dan pemindahan yang tidak lengkap.
Pengurusan Jangka Panjang Sembelit Berfungsi
Sesuai untuk warga tua, sembelit bukan organik, populasi yang tidak seimbang dan tidak seimbang diet untuk meningkatkan kualiti hidup.
Penyelidikan Klinikal Gastroenterologi
Menyokong pemerhatian klinikal dan penerokaan terapi gabungan pada motilitas gastrousus, hipersensitiviti visceral dan paksi usus-otak.
Pembungkusan dan Pengangkutan
Pembungkusan lepuh plastik aluminium gred farmaseutikal, kalis cahaya, kalis lembapan dan dimeterai untuk memastikan kestabilan pelet.
Pakej dilabel dengan jelas dengan nama produk, spesifikasi, nombor kelompok, tarikh luput dan keadaan penyimpanan, boleh dikesan sepenuhnya.
Logistik suhu bilik yang mematuhi dengan kawalan suhu 15–30 darjah, kalis kejutan dan kalis lembap, sesuai untuk penghantaran jarak jauh dan merentas sempadan.
Spesifikasi fleksibel memenuhi perolehan hospital, pendispensan farmasi dan keperluan ubat rumah jangka panjang.
Kelebihan Kami
Pengeluaran Patuh GMP, Kualiti Setaraf dengan Pemula
Pematuhan penuh dengan piawaian farmaseutikal antarabangsa, kawalan kekotoran yang ketat, keberkesanan dan keselamatan yang stabil.
01
Dual Action, Kelebihan Klinikal yang Cemerlang
Gabungkan promosi buang air besar dan melegakan kesakitan, lebih baik daripada prokinetik tindakan tunggal atau julap osmotik.
02
Penyerapan Sistemik Minimum, Keselamatan Utama
Tiada beban kardiovaskular, pusat, hepatik atau buah pinggang; tiada pelarasan dos rutin untuk pesakit tua atau pesakit cacat buah pinggang/hepatik.
03
Bekalan Stabil + Sokongan Dokumentasi Penuh
Kapasiti berskala besar memastikan penghantaran; dokumen pendaftaran lengkap termasuk COA, HPLC, MS dan data kestabilan disediakan.
04
Sekali Harian, Pematuhan Cemerlang
Pentadbiran puasa yang mudah, penerimaan pesakit yang tinggi, sesuai untuk pengurusan penyakit kronik jangka panjang.
05
Soalan Lazim
Jika anda terlibat dalam sembelit berfungsi atau rawatan standard IBS‑C dan mencari bekalan stabil Kapsul Linaclotide berkualiti tinggi dengan harga Kapsul Linaclotide yang menguntungkan, dialu-alukan untuk menghubungi kami untuk kerjasama. Kami menyediakan sebut harga yang tepat, sokongan teknikal satu sama satu dan penyelesaian tersuai daripada R&D kepada pengkomersilan.
Cool tags: Kapsul Linaclotide, Sembelit
