Description/kawalan

Parameter teknikal

Suntikan Carbetocin, juga dikenali sebagai suntikan carbetocin 100 mcg ml, ialah analog-sintetik sintetik nonapeptida yang bertindak sebagai agonis reseptor oksitosin yang sangat selektif. Ia adalah ubat preskripsi teras untuk pencegahan pendarahan selepas bersalin yang disebabkan oleh atonia rahim selepas pembedahan cesarean dalam amalan klinikal, dan telah dimasukkan ke dalam katalog insurans perubatan kebangsaan kategori B. Produk ini boleh mengikat dengan tepat kepada reseptor oksitosin pada otot licin rahim, mendorong pengecutan rahim berirama dengan cepat, dengan kesan sampingan yang berpanjangan-} dan tidak mempunyai hormon yang jelas. Satu pentadbiran intravena boleh melengkapkan hemostasis selepas operasi dan campur tangan involusi rahim, dengan ketara mengurangkan risiko pendarahan selepas bersalin. Ia adalah ubat yang selamat dan cekap untuk hemostasis perinatal obstetrik dan pengurusan involusi rahim, secara meluas menyesuaikan diri dengan diagnosis piawai dan keperluan rawatan obstetrik di hospital di semua peringkat.

Spesifikasi Teknikal

Nama Produk	Suntikan Carbetocin
sinonim	DeaMino-2-O-Methyltyrosine-1-carbaoxytocin; (BUTYRYL1,TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOCIN TRIFLUOROACETATE GARAM; GARAM CARBETOCIN TRIFLUOROACETATE; Depotosin
Ciri-ciri	Cecair jernih tidak berwarna
Nombor CAS	37025-55-1
Ujian	Lebih daripada atau sama dengan 99.0% (HPLC, Tertakluk kepada COA)
Formula	C45H69N11O12S
Pakej	Pakej Teknikal
Penyimpanan	Simpan dalam bekas bertutup rapat, terlindung daripada cahaya.
Struktur

Produk ini dikeluarkan oleh perusahaan farmaseutikal bertauliah mengikut piawaian antarabangsa GMP dan ICH. Ia menampilkan ketulenan tinggi, sifat stabil, kemandulan dan ciri bebas-pirogen. Produk carbetocin 100 mcg ml inj boleh digunakan terus untuk pertolongan cemas klinikal dan campur tangan pasca operasi rutin, dan juga menyokong penyelidikan formulasi obstetrik, penilaian konsisten dan kajian klinikal, menyediakan sokongan persediaan yang boleh dipercayai untuk pencegahan dan rawatan pendarahan selepas bersalin.

Ciri-ciri Produk

Bertindak lama-dan kuat, dengan kesan hemostatik yang tepat

Sebagai derivatif oksitosin -bertindak panjang, suntikan carbetocin 100 mcg ml berkuat kuasa dengan pantas dalam masa 2 minit selepas suntikan intravena dan kesan pengecutan rahim boleh dikekalkan secara stabil selama lebih daripada 1 jam, jauh lebih lama daripada oksitosin biasa. Satu pentadbiran boleh memenuhi keperluan hemostatik selepas pembedahan cesarean, tanpa pentadbiran berulang, sangat meningkatkan kemudahan penggunaan klinikal.

Selektif tinggi, dengan keselamatan klinikal yang sangat baik

Ia secara khusus boleh mengikat reseptor oksitosin pada otot licin rahim, tanpa kesan yang jelas pada tisu lain di seluruh badan. Reaksi buruk adalah ringan dan kebanyakannya bersifat sementara (loya, pembilasan, sakit kepala, dll.), tanpa menjejaskan hemodinamik ibu dengan ketara, dan tiada risiko mabuk air. Toleransi ibu dan bayi sangat baik.

Carbetocin Injection

Carbetocin

Kualiti penyediaan yang stabil, dengan keseragaman-ke-batch tinggi

Mengguna pakai proses pengeluaran suntikan steril klasik, produk mempunyai sifat seragam dan stabil, dengan kawalan ketat bahan berkaitan, endotoksin, kemandulan dan penunjuk utama lain. Sisihan ketulenan dan potensi antara kelompok adalah minimum, mematuhi piawaian farmakope EP/USP. Dilengkapi dengan dokumen pemeriksaan kualiti COA yang lengkap, ia memenuhi keperluan ketat penggunaan klinikal dan permohonan pendaftaran.

Pentadbiran yang mudah, menyesuaikan diri dengan senario klinikal

Spesifikasi standard adalah suntikan carbetocin 100 mcg ml, yang boleh disuntik secara intravena secara perlahan-lahan dalam masa 1 minit selepas kelahiran janin dalam pembedahan cesarean, dan boleh digunakan sebelum atau selepas penghantaran plasenta. Pembedahannya mudah, disesuaikan dengan pelbagai senario pembedahan seperti pembedahan cesarean kecemasan dan pembedahan cesarean elektif.

-Kawalan Kualiti Kitaran Penuh & Kualiti Konsisten

Kualiti adalah kekuatan daya saing teras Suntikan Carbetocin kami. Kami telah membina sistem jaminan kualiti yang lengkap daripada bahan mentah kepada produk siap, untuk menjamin sepenuhnya keselamatan dan keberkesanan penyediaan:

carbetocin 100 mcg ml injection

Kawalan capaian bahan mentah: Kami memilih bahan mentah peptida gred -farmaseutikal, semua pembekal mempunyai kelayakan GMP dan menjalankan pemeriksaan penuh semasa kemasukan, untuk mengelakkan bahan mentah yang tidak layak daripada dimasukkan ke dalam pengeluaran.
Kawalan proses pengeluaran: Keseluruhan proses penyediaan, pengisian, pensterilan dan pembungkusan diselesaikan dalam bengkel steril bersih 10,000-tahap, dengan pemantauan masa nyata parameter proses untuk mengelakkan pencemaran mikrob dan degradasi bahan aktif.
Pemeriksaan penuh produk siap: Menggunakan kaedah ketepatan seperti HPLC, ujian kemandulan dan ujian endotoksin bakteria, kami memeriksa kandungan, bahan berkaitan, sifat dan penunjuk lain secara kelompok demi kelompok, untuk memastikan setiap kelompok memenuhi piawaian farmakope dan penggunaan klinikal.
Jaminan kualiti penyimpanan dan pengangkutan: Kami melaksanakan penyimpanan dan pengangkutan rantaian sejuk profesional pada 2~8 darjah , dilengkapi dengan-sistem pemantauan suhu dan kelembapan masa sebenar serta pembungkusan tertutup kalis-cahaya, untuk mengelakkan turun naik suhu dan cahaya daripada menjejaskan kestabilan penyediaan.
Pengoptimuman kualiti berterusan: Kami kerap menjalankan ujian kestabilan dan semakan kualiti, serta mengoptimumkan proses digabungkan dengan maklum balas klinikal, untuk terus meningkatkan konsistensi kelompok-kelompok dan kestabilan-jangka panjang.

Senario Aplikasi

Dengan kelebihan teras -bertindak lama, selamat dan mudah, Carbetocin Injection ialah ubat teras untuk pencegahan pendarahan selepas bersalin dan pengurusan involusi rahim, dan senario penggunaan khusus adalah seperti berikut:

Carbetocin Injection Application Scenarios

Hemostasis selepas pembedahan caesar elektif

Digunakan untuk pembedahan cesarean elektif di bawah anestesia epidural/tulang belakang, untuk mengelakkan pendarahan selepas bersalin yang disebabkan oleh atonia rahim, menguatkan ketegangan rahim dengan cepat, mengurangkan pendarahan intraoperatif dan selepas pembedahan, dan memastikan keselamatan ibu bersalin.

Pencegahan pendarahan selepas bersalin untuk-bersalin berisiko tinggi

Untuk-bersalin berisiko tinggi dengan kehamilan berganda, makrosomia, polyhydramnios, atonia rahim, pemberian tepat pada masanya selepas pembedahan boleh mengurangkan kejadian pendarahan selepas bersalin dengan ketara dan meningkatkan keselamatan-bersalin kehamilan berisiko tinggi.

Rawatan adjuvant involusi rahim selepas bersalin

Menggalakkan pengecutan berirama rahim selepas bersalin, mempercepatkan proses involusi rahim, mengurangkan pelepasan lokia yang tidak normal, dan mengurangkan risiko komplikasi seperti hematocele rongga rahim dan jangkitan.

Diagnosis dan rawatan klinikal obstetrik standard

Sebagai ubat hemostatik pasca operasi rutin dalam obstetrik, ia termasuk dalam skim piawai pencegahan dan rawatan pendarahan selepas bersalin, dan juga boleh digunakan untuk penyelidikan farmaseutikal obstetrik, penilaian semula-pemasaran-dan-penyelidikan klinikal dunia sebenar.

Pembungkusan dan Pengangkutan

Untuk memastikan kualiti penyediaan yang stabil semasa keseluruhan proses penyimpanan dan pengangkutan, kami melaksanakan dengan tegas pembungkusan piawai dan penyelesaian logistik rantaian sejuk mengikut peraturan pengurusan ubat suntikan:

Pembungkusan steril profesional: Ia menggunakan pembungkusan steril ampul kaca borosilikat neutral, yang kalis-ringan, kalis-lembapan dan kebocoran-, mengasingkan pencemaran mikrob dan cahaya dengan berkesan serta memastikan kestabilan penyediaan.

Kebolehkesanan label yang mematuhi: Pembungkusan menandakan dengan jelas nama produk, spesifikasi, nombor kelompok, tarikh tamat tempoh, keadaan penyimpanan dan maklumat lain, mematuhi keperluan kawal selia GMP, untuk mencapai kebolehkesanan pautan penuh daripada pengeluaran kepada penggunaan klinikal.

Jaminan logistik rantai sejuk: Untuk rumusan konvensional, keseluruhan pengangkutan adalah suhu-terkawal pada 2~8 darjah, dengan pembungkusan penimbal kalis kejutan, untuk mengelakkan kesan hentakan dan turun naik suhu ke atas kualiti penyediaan; untuk formulasi stabil-panas, pengangkutan suhu bilik tersedia, menyesuaikan diri dengan berbilang senario logistik.

Carbetocin Injection Packaging and Transportation

Bekalan spesifikasi fleksibel: Kami menyediakan spesifikasi klinikal biasa seperti kotak tunggal dan berbilang-kotak vial, dengan pemeriksaan kualiti dan dokumen logistik yang lengkap dilampirkan pada barangan, yang memudahkan hospital menyemak dan menerima barangan dengan cepat. Kami mempunyai stok Suntikan Carbetocin yang mencukupi untuk menyokong penghantaran pantas, dan menerima tempahan Suntikan Carbetocin Pukal untuk memenuhi keperluan bekalan institusi perubatan dan saluran komersial.

Kelebihan Kami

1. Pengeluaran patuh-GMP, kualiti yang boleh dipercayai
Kami mempunyai barisan pengeluaran persediaan steril yang mematuhi GMP-, keseluruhan proses mengikut piawaian farmakope antarabangsa, penyediaan adalah steril, bebas pyrogen-, dengan ketulenan yang layak dan telah lulus penilaian konsistensi ubat generik, dengan kebolehgantian klinikal yang kukuh.

2. Proses penyediaan-bertindak yang panjang, kelebihan teras yang luar biasa

Kami menguasai teknologi teras suntikan peptida -bertindak lama. Berbanding dengan oksitosin biasa, suntikan carbetocin 100 mcg ml mempunyai empat kelebihan: permulaan yang cepat, tempoh yang lama, pentadbiran tunggal dan keselamatan yang tinggi, dengan pengiktirafan klinikal yang tinggi dan prestasi kos.

3. Kapasiti pengeluaran stabil, bimbang-bekalan percuma
Kami mempunyai-kapasiti pengeluaran penyediaan berskala besar dan mewujudkan sistem inventori keselamatan, yang boleh memenuhi keperluan perolehan berterusan saluran klinikal, komersial dan institusi penyelidikan hospital secara stabil, menghapuskan risiko bekalan i Kami mempunyai pasukan farmasi obstetrik dan perkhidmatan pendaftaran profesional, menyediakan perkhidmatan-sehenti seperti bimbingan ubat klinikal, sokongan teknikal projek R&D dan sokongan data pendaftaran pelanggan. Kami juga menawarkan Sampel Percuma Suntikan Carbetocin untuk percubaan R&D anda. Jika anda ingin membeli Suntikan Carbetocin, kami boleh menyediakan penyelesaian Suntikan Carbetocin Tersuai untuk memenuhi keperluan khusus anda.

4. Penyesuaian pelbagai bentuk dos, liputan senario penuh
Kami membekalkan kedua-dua bentuk dos rantaian sejuk konvensional dan bentuk dos stabil-panas, dengan mengambil kira penggunaan standard hospital tertiari dan kemudahan penyimpanan dan pengangkutan institusi perubatan utama, menyesuaikan diri dengan pelbagai senario perubatan global.

Soalan Lazim

S1: Adakah rantaian bekalan produk stabil? Adakah terdapat sebarang risiko gangguan bekalan?

J: Kami telah mewujudkan sistem sandaran dua-sumber untuk bahan mentah, barisan pengeluaran-berskala besar adalah bebas dan terkawal, dan kami mengekalkan inventori keselamatan sepanjang tahun, yang boleh membekalkan secara stabil untuk masa yang lama, tanpa risiko kekurangan perantaraan dan gangguan bekalan.

S2: Apakah kelebihan teras Suntikan Carbetocin berbanding dengan oksitosin biasa?

J: Produk ini ialah bentuk dos-bertindak panjang, satu pentadbiran boleh mengekalkan kesan selama 1 jam, tanpa suntikan berulang; ia mempunyai sasaran yang lebih kuat, tindak balas buruk yang lebih ringan, tiada risiko mabuk air; ia adalah lebih mudah untuk mentadbir, mengurangkan beban kerja kakitangan perubatan, dan kesan hemostatik lebih stabil.

S3: Apakah senario klinikal dan R&D yang boleh disokong oleh produk ini?

J: Ia boleh digunakan secara langsung untuk hemostasis klinikal selepas pembedahan cesarean, dan juga boleh menyokong penilaian konsistensi penyediaan, penyelidikan klinikal obstetrik, pencegahan pendarahan selepas bersalin dan pengoptimuman skim rawatan, dsb., menyediakan COA lengkap, laporan pemeriksaan kualiti dan dokumen sokongan pendaftaran lain.

S4: Bagaimana dengan kestabilan produk? Apakah yang perlu diberi perhatian dalam penyimpanan dan pengangkutan?

J: Bentuk dos konvensional disimpan pada jarak 2~8 darjah dari cahaya, dan botol yang belum dibuka stabil selama 2 tahun; haba-bentuk dos yang stabil boleh disimpan pada suhu bilik. Keseluruhan proses pengangkutan adalah suhu-terkawal, pembekuan dan pendedahan adalah dilarang sama sekali, dan ia hendaklah digunakan serta-merta selepas dibuka.

S5: Bolehkah anda menyediakan sampel-kecil untuk percubaan klinikal atau R&D?

J: Kami menyokong penyediaan pakej percubaan klinikal dan sampel-spesifikasi kecil untuk R&D. Kualiti sampel adalah konsisten sepenuhnya dengan barangan pukal, memenuhi keperluan percubaan hospital, pengesahan preskripsi dan R&D awal.

Jika anda ingin mendapatkan-Suntikan Carbetocin berkualiti tinggi, suntikan carbetocin 100 mcg ml atau bahan mentah Carbetocin, sila hubungi kami pada bila-bila masa untuk mendapatkan sebut harga produk yang tepat, sokongan teknikal dan penyelesaian kerjasama Suntikan Carbetocin tersuai!

Cool tags: Vial Carbetocin, Produk Oxytocin