HK Neopharm Limited adalah salah satu pengeluar dan pembekal suntikan hidroklorida dexmedetomidine yang paling boleh dipercayai di China, yang diketengahkan oleh produk berkualiti dan harga yang berpatutan. Sila yakin untuk membeli suntikan dexmedetomidine hydrochloride dalam stok di sini dan dapatkan sebut harga dari kilang kami. Pesanan tersuai dialu-alukan.
Suntikan HCl Dexmedetomidine ialah ₂-agonis reseptor adrenergik yang sangat selektif untuk penenang intravena. Sebagai penenang teras dalam tetapan penjagaan perioperatif dan intensif, ia menampilkan kelebihan klinikal yang unik termasuk sedasi, analgesia, anxiolysis, hemodinamik yang stabil, dan tiada kemurungan pernafasan yang ketara. Ia adalah sedatif pilihan yang disyorkan oleh anestesia dan garis panduan ICU di seluruh dunia.
Spesifikasi Teknikal
|
Nama Produk |
Suntikan Dexmedetomidine hcl |
|
sinonim |
Suntikan HCl Dexmedetomidine |
|
Ciri-ciri |
Cecair jernih tidak berwarna |
|
Nombor CAS |
145108-58-3 |
|
Ujian |
Lebih daripada atau sama dengan 99.0% (HPLC, Tertakluk kepada COA) |
|
Formula |
C₁₃H₁₆N₂·HCl |
|
Pakej |
Pakej Teknikal |
|
Penyimpanan |
Simpan pada 2-8 darjah |
|
Struktur |
|
Dihasilkan daripada-bahan mentah dexmedetomidine hidroklorida ketulenan tinggi menggunakan teknologi penyediaan steril, Dexmedetomidine 1ml dan Dexmedetomidine 2ml menampilkan kawalan kekotoran yang ketat, kestabilan yang sangat baik dan ketekalan kelompok yang cemerlang-ke-konsistensi kelompok. Ia memenuhi-permintaan klinikal senario penuh sedasi adjuvant anestesia am, sedasi pengudaraan mekanikal ICU, anxiolisis praoperasi dan sedasi prosedur, menyediakan penyelesaian sedasi berkualiti tinggi-yang selamat, boleh dikawal dan boleh dibangkitkan untuk anestesia dan perubatan penjagaan kritikal.
Ciri-ciri Produk
Suntikan Dexmedetomidine HCl mencapai keadaan sedasi yang mudah dibangkitkan dengan kesedaran yang jelas dengan merangsang reseptor ₂ secara terpilih dalam lokus coeruleus, meniru tidur semula jadi. Ini membezakannya daripada sedatif konvensional dan meningkatkan keselamatan dan fleksibiliti klinikal.
Keselamatan pernafasan yang tinggi: Tiada kemurungan pernafasan yang ketara pada dos sedatif yang berkesan, dengan ketara mengurangkan risiko pengurusan pernafasan di ICU dan tetapan perioperatif.
Hemodinamik yang stabil: Menghalang pengaktifan simpatik yang berlebihan, menstabilkan degupan jantung dan tekanan darah, mengurangkan penggunaan oksigen miokardium dan kecederaan tekanan, dan meningkatkan keselamatan perioperatif.
Kesan analgesik sinergistik: Meningkatkan keberkesanan opioid dan anestetik, mengurangkan dosnya, dan merendahkan tindak balas buruk seperti loya, muntah dan pemulihan yang tertangguh.
Anxiolysis dan anti-menggigil: Melegakan kebimbangan sebelum operasi dan tekanan intraoperatif, mencegah dan merawat-menggigil selepas anestetik dengan berkesan dan meningkatkan keselesaan pesakit.
Dihasilkan dengan mematuhi piawaian GMP antarabangsa yang ketat dalam persekitaran bilik bersih gred B+A, Dexmedetomidine 0.1mg dan Dexmedetomidine 0.2mg menjalani penapisan pensterilan terminal, pengisian aseptik, pemeriksaan visual 100% dan ujian pirogen untuk memastikan kemandulan, bebas pirogen-} dan kualiti- bebas zarah- Penunjuk utama termasuk bahan berkaitan, enansiomer, nilai pH dan tekanan osmotik memenuhi keperluan farmakope dan ICH. Kumpulan yang stabil dan data yang boleh dikesan memberikan sokongan yang boleh dipercayai untuk pembangunan formulasi, penilaian konsisten dan aplikasi pendaftaran.
-Kawalan Kualiti Kitaran Penuh & Kualiti Konsisten
Kualiti adalah daya saing teras Suntikan HCl Dexmedetomidine. Kami telah mewujudkan sistem kawalan kualiti-proses penuh daripada bahan mentah yang masuk kepada keluaran produk siap, menyokong R&D ubat klinikal dan farmaseutikal serta pendaftaran dengan kualiti yang stabil dan boleh dipercayai.
Kawalan bahan mentah dan penyediaanHanya bahan mentah dexmedetomidine hydrochloride ketulenan tinggi-yang mematuhi piawaian farmakope digunakan dan diuji sepenuhnya sebelum digunakan. Persediaan dibuat dengan air steril untuk suntikan, dengan kawalan ketat pH (4.0–6.0) dan tekanan osmotik. Kestabilan formulasi dioptimumkan untuk mengelakkan penghabluran dan degradasi, mengawal kekotoran dan isomer daripada sumber.
Proses steril dan jaminan penulenan Keseluruhan pengeluaran dijalankan dalam keadaan aseptik tertutup, dengan penapisan pensterilan 0.22μm, pengisian nitrogen-yang dibersihkan dan pensterilan terminal untuk mengawal mikroorganisma, endotoksin dan zarah yang kelihatan dengan berkesan. Produk siap menjalani penapisan berbilang-peringkat dan pemeriksaan visual untuk memastikan kejelasan, ciri yang stabil dan pematuhan penuh dengan keperluan keselamatan yang ketat untuk suntikan.
Pengurusan ujian dan pelepasanSetiap kelompok Dexmedetomidine 1ml dan Dexmedetomidine 2ml dibekalkan dengan laporan COA lengkap yang meliputi penerangan, pengenalpastian, pH, bahan berkaitan, isomer, ujian, kemandulan, endotoksin bakteria, zarah kelihatan dan item penuh yang lain. Data ujian boleh dikesan sepenuhnya dengan ketekalan kelompok-ke-batch yang sangat baik, memenuhi piawaian kualiti yang ketat untuk kegunaan klinikal, kumpulan perintis R&D dan aplikasi pendaftaran.
Kestabilan dan ketekalan produkProgram kestabilan lengkap termasuk ujian tekanan, ujian dipercepatkan dan-pemantauan storan jangka panjang diwujudkan untuk mengesahkan kestabilan di bawah-keadaan kalis cahaya, sejuk dan tertutup. Pertumbuhan degradasi dan kekotoran dikawal dengan berkesan, memastikan tiada perubahan ketara dalam penampilan, ujian, dan bahan berkaitan sepanjang hayat simpanan, sekali gus menjamin penggunaan klinikal yang selamat dan berkesan.
Senario Aplikasi
Suntikan HCl Dexmedetomidine digunakan terutamanya untuk sedasi dalam tetapan penjagaan perioperatif dan intensif, meliputi senario klinikal dan R&D dalam pelbagai jabatan:
Sedasi anestetik dan pembedahan:
Sedasi untuk intubasi endotrakeal dan pengudaraan mekanikal di bawah bius am, membantu induksi dan penyelenggaraan anestesia, menstabilkan peredaran, dan mengurangkan dos anestetik.
Sedasi penjagaan kritikal ICU:
Sedasi untuk pesakit yang diintubasi dan pengudaraan mekanikal di unit rawatan rapi, dengan infusi berterusan sehingga 24 jam, toleransi yang selamat, mudah terangsang, dan penilaian pesakit yang mudah.
Sedasi prosedural:
Sedasi untuk prosedur pendek termasuk endoskopi, campur tangan dan radiologi, menyediakan anxiolisis, analgesia, dan pemulihan pesat, meningkatkan pematuhan dan keselesaan.
Pengurusan pra operasi / pasca operasi:
Melegakan kebimbangan sebelum operasi, pencegahan menggigil selepas pembedahan dan analgesia pembantu, meningkatkan kualiti pemulihan dan pengalaman pesakit.
R&D dan pendaftaran:
Digunakan untuk pembangunan formulasi, kajian kestabilan, penilaian ketekalan, ujian farmakodinamik dan toksikologi, serta piawaian rujukan dan persediaan ujian untuk permohonan pendaftaran.
Pembungkusan dan Pengangkutan
Memandangkan sensitiviti Suntikan HCl Dexmedetomidine kepada cahaya dan suhu,-pelan perlindungan proses penuh disesuaikan untuk memastikan kualiti yang stabil dari kilang ke penghantaran.
Pembungkusan bertutup kalis{0}}ringan:
Ampul coklat atau -botol yang dilindungi ringan untuk pembungkusan steril, ditambah dengan-karton kalis cahaya dan pembungkusan kalis kejutan untuk mengelakkan kemerosotan akibat cahaya-dan memastikan kemandulan dan kejelasan.
Kawalan suhu dan kelembapan:
Sejukkan-pengangkutan rantai sepanjang dengan suhu dikawal Kurang daripada atau sama dengan 20 darjah , dilengkapi dengan-masa sebenar pemantauan suhu dan kelembapan untuk mengelakkan suhu tinggi dan membekukan-kitaran cair dan mengekalkan kestabilan formulasi.
Pengurusan pergudangan:
Gudang sejuk yang mematuhi GMP-dengan storan berasingan dan dasar FIFO; pensampelan kestabilan biasa dan amaran awal-jangka hayat untuk menyokong R&D, perintis dan bekalan komersial.
Pengangkutan yang mematuhi:
Pembekal logistik farmaseutikal yang bertauliah GSP-dengan perlindungan kejutan, kejatuhan dan pencemaran penuh. Kastam dan dokumentasi lengkap untuk penghantaran antarabangsa bagi memastikan penghantaran mematuhi global.
Kebolehkesanan rantai-penuh:
Kebolehkesanan penuh daripada pengeluaran, pergudangan, pengangkutan hingga penghantaran, dengan tindak balas pantas terhadap keabnormalan untuk memastikan keselamatan produk dan hak pelanggan.
Kelebihan Kami
Proses steril yang matang, kualiti yang stabil Mengguna pakai teknologi pembuatan suntikan yang terbukti untuk memastikan kemandulan,-bebas pirogen dan kualiti bebas-zarah-yang kelihatan dengan konsistensi kelompok yang sangat baik. Pematuhan GMP penuh memenuhi keperluan ChP, USP dan EP untuk kegunaan klinikal dan pendaftaran.
Kawalan kekotoran yang tepat, selamat dan boleh dipercayai Kawalan ketat bahan berkaitan, isomer, sisa pelarut dan endotoksin, dengan ujian yang tepat dan keselamatan yang tinggi. Setiap kelompok menyediakan laporan COA, kromatogram HPLC, kemandulan dan pirogen yang lengkap untuk menyokong aplikasi pendaftaran.
Bekalan stabil berskala besar-, penghantaran boleh dipercayai Dilengkapi dengan-barisan pengeluaran steril berskala besar dengan inventori yang mencukupi dan penghantaran yang stabil. Sambutan pantas kepada pesanan-kecilan, perintis dan komersial memastikan bekalan berterusan dan mengurangkan risiko rantaian bekalan.
Dokumen pematuhan lengkap, sokongan teknikal komprehensif Set lengkap dokumen pematuhan GMP, COA, MSDS, data proses dan laporan kestabilan tersedia. Pasukan profesional menyokong pengoptimuman perumusan, penilaian konsisten, dan penyediaan dossier pendaftaran dengan sokongan teknikal penuh.
Pembungkusan dan storan profesional, jaminan kualiti Pembungkusan kalis-cahaya tersuai, steril, kalis kejutan serta penyelesaian penyimpanan dan pengangkutan yang sejuk memastikan-proses kemandulan, kestabilan dan keselamatan, menjamin produk memenuhi piawaian klinikal dan R&D semasa penghantaran.
Soalan Lazim
Jika anda biasa dengan permintaan sedatif dalam tetapan perioperatif dan ICU dan berminat dengan bekalan stabil dan perkhidmatan sokongan profesional bagi -kualiti tinggi Suntikan Dexmedetomidine HCl, dialu-alukan untuk menghubungi kami untuk kerjasama. Kami menyediakan petikan yang tepat dan tepat pada masanya, satu-ke-satu sokongan teknikal dan rancangan kerjasama tersuai daripada percubaan R&D dan pengesahan perintis kepada bekalan komersial, menawarkan sokongan penyediaan yang stabil dan boleh dipercayai untuk projek anestesia dan farmaseutikal penjagaan kritikal anda.
Cool tags: suntikan dexmedetomidine hydrochloride, China dexmedetomidine hydrochloride pengeluar, pembekal, kilang, Dexmedetomidine 0 2mg, Suntikan dexmedetomidine hcl, Suntikan emulsi lemak rantaian panjang, Tablet Oral Sitafloxacin
