HK Neopharm Limited ialah salah satu pengeluar dan pembekal zavegepant hydrochloride yang paling boleh dipercayai di China, yang diketengahkan oleh produk berkualiti dan harga yang berpatutan. Sila yakin untuk membeli zavegepant hydrochloride dalam stok di sini dan dapatkan sebut harga dari kilang kami. Pesanan tersuai dialu-alukan.
Zavegepant Hydrochloride (CAS 1414976-20-7) ialah antagonis reseptor peptida berkaitan gen kalsitonin (CGRP) yang sangat selektif (bahan farmaseutikal aktif, API). Ia disintesis daripada 2,6-dimethylaniline dan bahan mentah lain melalui proses pelbagai langkah yang melibatkan pemeluwapan, penghidrogenan asimetri, dan pembinaan kiral.
Sebagai API semburan hidung pertama di dunia untuk rawatan migrain, ia boleh melegakan sakit kepala dan gejala yang berkaitan dengan cepat. Teras proses pembuatannya terletak pada kawalan kiral; produk mempamerkan kestabilan yang sangat baik, dan permintaan pasaran terus berkembang.
Spesifikasi Teknikal
|
Nama Produk |
Zavegepant Hydrochloride |
|
sinonim |
API Zavegepant HCl, Zavegepant HCL |
|
Ciri-ciri |
Serbuk putih atau putih-putih. |
|
Nombor CAS |
1414976-20-7 |
|
Ujian |
Lebih daripada atau sama dengan 99.0% (HPLC, Tertakluk kepada COA) |
|
Formula |
C36H47CIN8O3 |
|
Pakej |
Pembungkusan Standard: 1kg/Beg Kerajang Aluminium, 5kg/Gendang Aluminium, 25kg/Gendang Gentian (dengan pelapik polietilena berganda)Pembungkusan Tersuai: Tersedia atas permintaan, dimeterai dengan ketat di bawah gas lengai untuk mengelakkan kelembapan dan pengoksidaan |
|
Penyimpanan |
Jangka-pendek / Penyimpanan rutin: Sejukkan pada 2–8 darjah , tertutup, kering, terlindung cahaya, di bawah perlindungan gas lengai. Penyimpanan-panjang / Inventori: Membekukan pada −20 darjah , stabil selama 3 tahun. Penyimpanan penyelesaian: Simpan pada −80 darjah sehingga 1 tahun atau pada −20 darjah selama lebih kurang 1 bulan; elakkan kitaran pencairan-berulang. |
|
Struktur |
|
Serbuk Zavegepant HCl kami dihasilkan dengan serbuk HCl Zavegepant yang menampilkan kawalan tepat ke atas konsistensi kelompok-ke-kelompok. Dengan keseragaman kualiti unggul dan kebolehkawalan kelompok, ia amat sesuai untuk keseluruhan senario proses seperti pembangunan formulasi semburan hidung, kajian farmakodinamik dan aplikasi gred-klinikal.
Ciri-ciri Produk
Dengan mekanisme antagonis reseptor CGRP yang unik, CAS 1414976-20-7 menyasarkan rawatan akut migrain dengan tepat, menyediakan penyelesaian yang sangat berkesan untuk keperluan klinikal yang tidak dipenuhi. Sifat inovatif laluan penghantaran semburan hidungnya bukan sahaja membolehkan permulaan tindakan yang lebih pantas dan pentadbiran yang lebih mudah, tetapi juga membuka landskap kompetitif yang berbeza untuk pembangunan formulasi, membantu pelanggan membangunkan produk rawatan migrain dengan kelebihan klinikal yang lebih besar.
Sebagai pengilang profesional China Zavegepant Hydrochloride (CAS 1414976-20-7), kami menawarkan produk dengan sifat fizikokimia yang sangat baik, keterlarutan air yang luar biasa dan kestabilan keadaan pepejal. Mereka bukan sahaja memenuhi keperluan ketat formulasi semburan hidung untuk pelarutan, penyerapan dan kestabilan, tetapi juga menyediakan bentuk penyediaan tambahan seperti penyediaan ruang tambahan seperti penyusutan hidung. ketulenan tinggi dan kekotoran yang boleh dikawal, produk kami boleh mengurangkan dengan ketara kesukaran penyaringan formulasi, meminimumkan kerja semula formulasi dan risiko kestabilan yang disebabkan oleh isu bahan mentah, dan memendekkan kitaran R&D formulasi dengan banyak.
Bergantung pada sistem pengeluaran berskala besar kami yang matang dan berdasarkan proses yang stabil dan boleh berulang, kami mencapai keseragaman yang tinggi dalam kualiti kelompok-ke-kelompok, mengelakkan turun naik kualiti yang disebabkan oleh ketidakkonsistenan antara data skala-makmal dan pengeluaran komersil. Kapasiti bekalan yang stabil dan sistem pengeluaran yang boleh dikesan dengan berkesan menyokong keperluan penyelidikan awal dan bahan mentah yang penuh risiko pelanggan daripada penyelidikan awal dan bahan mentah. gangguan rantaian bekalan.
Kami menyediakan dokumentasi penyelidikan berkualiti yang komprehensif dan sistematik yang menyokong API Zavegepant HCL kami (bahan farmaseutikal aktif), meliputi item ujian utama termasuk ujian, bahan berkaitan, sisa pelarut, kandungan lembapan dan kekotoran unsur. Dengan data piawai dan maklumat struktur yang lengkap, dokumen-dokumen ini secara langsung boleh menyokong penyediaan dosiers farmaseutikal serta pemfailan pendaftaran dalam dan luar negara. Produk ini dikilangkan mengikut ketat prinsip GMP, dan kawalan kekotorannya memenuhi keperluan garis panduan ICH dan farmakope utama.
-Kawalan Kualiti Kitaran Penuh & Kualiti Konsisten
Kualiti ialah daya saing teras Zavegepant HCL API. Kami telah mewujudkan sistem kawalan kualiti-proses penuh meliputi daripada bahan mentah kepada penghantaran produk siap, menyokong R&D farmaseutikal dan aplikasi pendaftaran dengan kualiti yang stabil dan boleh dipercayai.
Kawalan Proses Sintetik
CAS 1414976-20-7 dihasilkan melalui laluan sintetik terarah yang dioptimumkan dengan pemantauan gelung tertutup parameter tindak balas. Nisbah pemakanan, julat suhu tindak balas dan masa penukaran dikawal dengan tepat untuk menyekat pembentukan kekotoran proses dan isomer pada peringkat pengeluaran, memastikan kualiti perantaraan yang stabil dan boleh dikawal.
Pemurnian dan Pemurnian
Zavegepant Hydrochloride menjalani pelbagai-penghabluran semula, penapisan ketepatan, pengeringan vakum dan langkah penulenan lain untuk membuang sisa kekotoran dan pelarut dengan berkesan. Bentuk kristal dan pengedaran saiz zarahnya dikawal ketat, memastikan ketulenan produk dan sifat fizikokimia mematuhi sepenuhnya piawaian farmakope dan garis panduan ICH.
Pengurusan Pengujian dan Pelepasan
Sijil Analisis (COA) lengkap dikeluarkan untuk setiap kelompok Zavegepant Hydrochloride (CAS 1414976-20-7), meliputi semua penunjuk termasuk bahan berkaitan, ujian, sisa pelarut, lembapan, takat lebur dan rupa. Data ujian boleh dikesan sepenuhnya dengan prestasi kelompok ke kelompok yang konsisten, memenuhi piawaian kawalan kualiti yang ketat untuk R&D farmaseutikal, pengeluaran perintis dan pemfailan pendaftaran.
Kestabilan Produk dan Konsistensi Kelompok:Kami telah mewujudkan-program pemantauan kestabilan jangka panjang dan-mekanisme perbandingan kelompok masa sebenar. Ujian dipercepatkan secara saintifik,-pemantauan penyimpanan jangka panjang dan kajian kestabilan di bawah keadaan cahaya, kelembapan dan haba mengesahkan sepenuhnya kestabilan kualiti Zavegepant HCL di bawah keadaan penyimpanan dan pengangkutan rutin, mengurangkan risiko degradasi secara berkesan dan memastikan tiada turun naik yang ketara dalam penunjuk produk sepanjang hayat simpanannya.
Senario Aplikasi
Aplikasi teras Zavegepant HCl memberi tumpuan kepada R&D, pengeluaran dan penyelidikan saintifik yang berkaitan dengan rawatan akut migrain, dengan senario khusus seperti berikut:
Pembangunan Formulasi:
Ia digunakan terutamanya untuk penyaringan formulasi, pengoptimuman proses dan penyelidikan keserasian bentuk dos baru seperti semburan hidung dan persediaan oral. Ia menumpukan pada menyokong penyiasatan kestabilan dan pengoptimuman bioavailabiliti permulaan-pantas, persediaan penyerapan mukosa dan menyediakan sokongan bahan mentah utama untuk pembangunan ubat terapeutik migrain yang dibezakan dengan API Zavegepant HCl Tersuai.
Pendaftaran & Penyelidikan Praklinikal
Ia boleh digunakan dalam penilaian farmakologi dan keberkesanan, kajian farmakokinetik dan ujian penilaian keselamatan, memenuhi permintaan syarikat farmaseutikal untuk-standard rujukan berkualiti tinggi dan ujian API dalam pemfailan IND dan peringkat penyelidikan klinikal, memudahkan penyiapan dokumen penyelidikan dan kemajuan pendaftaran yang lancar.
Pengeluaran Komersial:
Bergantung pada kapasiti pengeluaran berskala besar-yang stabil, kami menyediakan perusahaan farmaseutikal dengan Zavegepant Hydrochloride buatan China yang memenuhi piawaian farmaseutikal. Kami menyokong-pengesahan skala perintis dan pengeluaran berskala besar-komersial, memastikan bekalan berterusan dan stabil bagi berbilang kelompok dan menyesuaikan diri dengan-pengeluaran jangka panjang dan permintaan bekalan pasaran bagi ubat yang dipasarkan.
Penyelidikan Saintifik
Ia disediakan kepada institusi penyelidikan untuk-kajian akademik terkini tentang mekanisme reseptor CGRP dan strategi rawatan migrain, menyokong kemajuan teknologi dalam industri.
Pembungkusan dan Pengangkutan
Memandangkan Zavegepant HCl API terdedah kepada perubahan penampilan di bawah pengaruh suhu, kelembapan dan cahaya, kami telah membangunkan-pelan pembungkusan proses dan perlindungan pengangkutan penuh tersuai untuk memastikan kestabilan kualiti produk secara menyeluruh daripada pengeluaran hingga penghantaran.
Kawalan Suhu & Kelembapan Tepat dan Kebolehkesanan
Memandangkan sifat higroskopik dan suhu-sensitif Zavegepant Hydrochloride, pengangkutan rantaian-suhu sejuk-malar digunakan sepanjang keseluruhan proses, dilengkapi dengan-masa sebenar peranti pemantauan suhu dan kelembapan dengan penggera suhu melebihi-automatik. Data proses-penuh direkodkan dan laporan kawalan suhu disediakan bersama penghantaran. Suhu penyimpanan dan pengangkutan dikawal ketat pada 2–8 darjah untuk mengelakkan turun naik suhu dan kelembapan daripada menjejaskan ketulenan dan kestabilan produk.
Perlindungan Ringan dan Pembungkusan Yang Dipertingkatkan
Memandangkan kepekaan foto produk, pembungkusan luar menggunakan dua-beg aluminium kalis cahaya-berganda ditambah sarung transit kalis-cahaya, dengan bahan pengering gred makanan-di dalam untuk menyediakan pengasingan dua kali daripada cahaya dan kelembapan. Label amaran yang jelas seperti "Lindungi daripada Cahaya, Kelembapan, Penyimpanan Sejuk" ditanda pada bahagian luar untuk mengelakkan degradasi produk yang disebabkan oleh pendedahan cahaya atau penyerapan lembapan semasa pengangkutan dan penyimpanan, sekali gus mengekalkan kualiti yang utuh.
Storan Piawaian dan Pengurusan{0}}Rangka
Sebagai sebuah kilang China Zavegepant Hydrochloride, persekitaran storan kami mematuhi keperluan GMP dengan ketat, dilengkapi dengan gudang suhu dan kelembapan malar, storan terperingkat dan pengurusan kakitangan yang berdedikasi, mengikut prinsip-in first-out first. Kami menjalankan pemeriksaan pensampelan kestabilan secara tetap pada produk inventori dan mewujudkan mekanisme amaran awal-jangka hayat untuk mengingatkan pelanggan tentang kitaran stok terlebih dahulu, bagi mengelakkan kesan ke atas penggunaan akibat-tamat tempoh hayat rak dan memenuhi keperluan R&D dan pengeluaran komersial.
Pengurusan Pengangkutan dan Pengangkutan yang Mematuhi
Kami memilih pembawa dengan pensijilan GSP dan kelayakan pengangkutan rantai-farmaseutikal, dan mengesahkan-rekod penentukuran peralatan rantai sejuk dan kelayakan profesional kakitangan mereka. Untuk pengangkutan antarabangsa, kami menyesuaikan diri dengan keperluan kawal selia negara destinasi terlebih dahulu, melengkapkan pengisytiharan kastam, kuarantin dan dokumentasi berkaitan pengangkutan PBB-untuk mengelakkan risiko penahanan kargo, memastikan penghantaran produk yang mematuhi global.
Penuh-Kebolehkesanan Rantaian dan Tindak Balas Kecemasan
Kami telah mewujudkan sistem kebolehkesanan rantaian penuh-yang meliputi pengeluaran, pergudangan, pengangkutan dan penghantaran, membolehkan setiap kelompok Bulk Zavegepant HCl API dikesan kembali kepada bahan mentah, proses pembuatan dan ujiannya. Pelan kontingensi dirumuskan untuk keabnormalan dalam pengangkutan dan penyimpanan, membolehkan tindak balas pantas terhadap isu seperti kerosakan pembungkusan dan sisihan kawalan suhu. Produk akan diganti dengan segera dengan ujian yang disegerakkan untuk meminimumkan risiko kepada pelanggan kami.
Kelebihan Kami
Proses Pengeluaran yang Mematuhi & Kawalan Standard
Pengeluaran Zavegepant Hydrochloride mematuhi sepenuhnya piawaian GMP. Proses sintesis standard diterima pakai untuk mengawal kekotoran dengan ketat, dan pembekal -berperakui dwi dipilih dengan teliti untuk pengurusan bahan mentah bagi memastikan konsistensi kelompok, yang memenuhi sepenuhnya keperluan R&D, pendaftaran dan pengeluaran komersial.
Kawalan Kekotoran Tepat & Jaminan Ketulenan
Kami menumpukan pada kawalan ketulenan dan kekotoran, menggunakan-peralatan ujian berketepatan tinggi untuk menjalankan-pengesanan proses penuh mengikut piawaian farmakope dan antarabangsa. Ketulenan produk dijamin Lebih Besar daripada atau sama dengan 99%, dan COA yang boleh dikesan serta laporan ujian disediakan untuk setiap kumpulan untuk memenuhi keperluan R&D, penyelidikan klinikal dan pendaftaran.
Panduan Penyimpanan & Penyelenggaraan Kualiti
Panduan penyimpanan profesional dan cadangan-jangka hayat disediakan. Memandangkan sifat higroskopik dan fotosensitif produk, pembungkusan kalis-cahaya, lembapan-dan kedap tersuai diguna pakai, dengan pemantauan rantai-sejuk penuh dan perlindungan kalis kejutan semasa pengangkutan untuk memastikan kualiti produk yang utuh semasa penghantaran.
Kelayakan Pematuhan & Sokongan Akses Global
Kami memegang kelayakan pematuhan lengkap dan boleh menyediakan semua dokumen yang diperlukan untuk pendaftaran di pelbagai negara, bersama-sama dengan set lengkap dokumen teknikal. Kami menawarkan respons selepas jualan 24-jam dan penyelesaian yang diperibadikan, dan produk kami dieksport ke berbilang wilayah, mendapat pengiktirafan tinggi daripada pelanggan global.
Rantaian Bekalan Cekap & Jaminan Penghantaran Pantas
Kami telah mewujudkan sistem pengeluaran berskala besar-yang matang dan stabil dan rangkaian pergudangan global untuk memastikan bahan mentah teras kami Zavegepant HCl API dalam stok, yang memendekkan tindak balas pesanan dan kitaran penghantaran dengan ketara. Mekanisme prestasi akhir-ke-yang sangat cekap telah disediakan untuk memenuhi pesanan segera yang fleksibel dan-permintaan perolehan volum yang besar, memastikan kemajuan yang cekap bagi projek R&D dan pengeluaran pelanggan. Bergantung pada rangkaian logistik global yang kukuh, kami menjamin penghantaran produk yang cepat dan selamat ke destinasi di seluruh dunia, membantu pelanggan merebut peluang pasaran.
Soalan Lazim
Jika anda sudah biasa dengan-rumusan berkaitan migrain,-API Zavegepant HCI berkualiti tinggi dan perkhidmatan sokongan profesional, dan berminat dengannya, sila hubungi kami untuk rundingan. Kami boleh menyediakan sebut harga produk-masa yang tepat dan nyata, satu-satu-sokongan teknikal, serta rancangan kerjasama tersuai daripada ujian makmal R&D kepada bekalan komersial, menyediakan jaminan bahan mentah yang stabil dan boleh dipercayai untuk kemajuan projek anda.
Cool tags: zavegepant hydrochloride, China zavegepant hydrochloride pengeluar, pembekal, kilang, Serbuk atogepan, KES 1374248 77 7, Ejen sistem saraf, Bahan Mentah Ubrogepant, Zavegepant HCl API, Zavegepant Hidroklorida
